Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit für Ihr Pharmaunternehmen — Vertrauen in professionellen Händen.
Arzneimittelsicherheit ist Vertrauenssache.
Ihr Single Point of Contact für Drug Safety, QPPV-Funktion und regulatorische Compliance — mit garantierter 24-Stunden-Erreichbarkeit im Rahmen der übernommenen Funktionen und sorgfältig ausgewählten Partnern im In- und Ausland.
Ein Partner für das gesamte
Pharmakovigilanz-Spektrum.
Von der Einzelleistung bis zum vollständig ausgelagerten PV-System — spezialisiert, prüfsicher und ohne interne Schnittstellenverluste.
Qualitätssicherung GVP/GDP
Aufbau und Pflege des Qualitätssicherungs-Systems: SOPs und Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibung, Management von Abweichungen und CAPA.
Strategische Beratung & M&A
Mergers und Acquisitions in der Pharmakovigilanz, Optimierung von Pharmakovigilanz-, Risikomanagement- und Qualitätssicherungs-System.
Start-up-Beratung
Regulatorische Begleitung von Neugründungen im Pharmabereich, etwa von Cannabis-Großhändlern und -herstellern: Behördenkontakte und Anträge, Vermittlung und Empfehlung von Dienstleistern, Begleitung der Vertragsabwicklung, Prozessentwicklung und -dokumentation.
Interim Management
Überbrückung von Personalengpässen, Übernahme von Pharmakovigilanz-Funktionen einschließlich Managementpositionen.
Drei Schritte zu einem prüfsicheren PV-System.
Erstgespräch
Kostenlos und vertraulich klären wir Ihren PV-Bedarf, regulatorische Pflichten und den zeitlichen Rahmen.
Analyse & Konzept
Wir prüfen Ihre Strukturen, identifizieren Lücken und entwerfen ein passgenaues, prüfsicheres PV-Setup.
Umsetzung & Betrieb
Von der QPPV-Funktion bis zum laufenden Reporting — wir übernehmen, betreiben und halten compliant.
Unsere Werte, Ihr Vorteil.
„Pharmakovigilanz ist Vertrauenssache.“
Wir legen Wert auf absolute Loyalität, Fairness, Verschwiegenheit und Respekt gegenüber unseren Kunden. Daraus ergeben sich unsere Werte und Ihre Vorteile:
Professionalität
Sie holen sich Expertenwissen und Erfahrung in Ihr Unternehmen.
Persönlicher Kontakt
Sie haben einen Ansprechpartner für Ihr Projekt.
Erreichbarkeit
Wir sind für Sie direkt erreichbar und reagieren schnell, zuverlässig und flexibel. Im Rahmen übernommener Funktionen ist die 24-Stunden-Erreichbarkeit garantiert.
Qualität
Unsere Dienstleistungen und Arbeitsergebnisse unterliegen unserem eigenen transparenten Qualitätssicherungssystem.
Umfangreiches, spezialisiertes Angebot
Sorgfältig ausgewählte Partner im In- und Ausland ergänzen unser Team. Darum haben wir für nahezu jede Pharmadienstleistung eine Lösung.
Modern und zeitgemäß
Aktuelle Hard- und Software und zeitgemäße Wege für den Informations- und Datenaustausch, bei denen die Datensicherheit besonderes Gewicht hat. Das spart Ihnen Zeit und personelle Ressourcen.
So sieht Sorgfalt aus.
Von der Probe bis zur Auswertung — Pharmakovigilanz ist Präzisionsarbeit, jeden Tag, in jedem Detail.
Sagen Sie uns, worum es geht.
Sie schildern Ihre Situation, wir machen Ihnen ein Angebot mit Leistungsumfang und Ansprechpartner. Unverbindlich und vertraulich.
Ein Team, das die Branche von innen kennt.
Dr. Axel Jansink
Arzt, Mitgründer und geschäftsführender Gesellschafter der VigiPRO® GmbH.
Anette Sonntag
Apothekerin, Mitgründerin und geschäftsführende Gesellschafterin der VigiPRO® GmbH.
Dr. Felicitas K.
Als promovierte Lebensmittelchemikerin mit mehrjähriger Erfahrung in klinischen Studien, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung ist Frau Dr. Felicitas K. seit 2020 bei der VigiPRO® GmbH tätig und unterstützt das Team als Pharmakovigilanz-Managerin.
Dr. Christian L.
Promovierter Biologe mit langjähriger Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz, als Stufenplanbeauftragter und Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance und als Team-Leiter. Seit 2022 ist Herr Dr. Christian L. bei der VigiPRO® GmbH tätig und unterstützt das Team als Pharmakovigilanz-Manager und als Qualitäts-Management-Beauftragter.
Petra M.
Als Tierärztin mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der Praxis unterstützt Frau Petra M. seit 2022 die VigiPRO® GmbH als Pharmakovigilanz-Managerin.
Tanja M.
Apothekerin mit langjähriger Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz auch als stellvertretende Stufenplanbeauftragte und local QPPV für CH und AT. Seit 2021 unterstützt Frau Tanja M. VigiPRO® als freiberuflicher PV-Manager.
Anita H.
Biologin mit langjähriger Erfahrung im Bereich Lehre, Forschung und der Pharmakovigilanz bei PV-Dienstleistungsunternehmen und Pharmaunternehmen, auch in leitender Funktion als stellv. Stufenplanbeauftragte. Seit 2026 unterstützt Frau Anita H. die VigiPRO® GmbH als Pharmakovigilanz Manager.
Anja J.
Als Diplom-Bibliothekarin mit langjähriger Erfahrung im Review klinischer Publikationen ist Frau Anja J. seit 2021 bei der VigiPRO® GmbH als Pharmakovigilanz-Assistentin tätig.
David N.
Als Apotheker mit der Zusatz-Ausbildung Master in Digital Health (Medical informatics) ist Herr David N. bei der VigiPRO® GmbH seit 2024 als Digital Transformation Manager Pharmakovigilanz tätig.
Anna L.
Als gelernte Industriekauffrau mit langjähriger Erfahrung in Managementassistenz und Prokuristin mit Mitarbeiterverantwortung ist Frau Anna L. seit 2026 bei der VigiPRO® GmbH als Assistentin der Geschäftsführung tätig.
Ikponmwosa A.
Als Student im Bachelor-Studiengang „Künstliche Intelligenz“ unterstützt Herr Ikponmwosa A. die VigiPRO® GmbH seit 2026 als IT-Specialist / Full-Stack Developer.
Dr. Schw.
Promovierte Tierärztin mit langjähriger Berufserfahrung im Bereich der Pharmakovigilanz, auch in leitender Funktion als Stufenplanbeauftragte. Seit 2022 unterstützt Dr. Schw. die VigiPRO® GmbH als Pharmakovigilanz Manager.
Mandate, die wir übernommen haben.
Auftraggeber nennen wir nicht. Verschwiegenheit ist bei einem Pharmakovigilanz-Mandat keine Höflichkeit, sondern Teil der Leistung — deshalb steht hier, was wir gemacht haben, und nicht, für wen.
EU QPPV / Stufenplanbeauftragter
Für nationale und internationale Zulassungsinhaber und Vertreiber von Arzneimitteln.
Stufenplanbeauftragter nach § 63a AMG
Für mehrere amerikanische Pharma- und Biotechunternehmen und für diverse Pharma- und Spezial-Pharmaunternehmen aus Frankreich, Großbritannien, Israel, usw.
Medically Trained Person
Für nationale und internationale Zulassungsinhaber.
PSMF-Neuerstellung
Für nationale und internationale Zulassungsinhaber.
Aktualisierung des Qualitätssicherungs-Systems
Überarbeitung und Neuerstellung der Pharmakovigilanz-SOPs, des PSMF, der Pharmakovigilanz-Verträge und -Austauschvereinbarungen. Kunde: deutsche Niederlassung eines internationalen Pharmakovigilanz- und Regulatory Beratungsunternehmens.
Lead Pharmakovigilanz-Auditor
Für nationale und internationale Zulassungsinhaber, Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller.
Pharmakovigilanz in nichtinterventionellen Studien
Für eines der weltweit größten, forschenden Pharma-Unternehmen.
Patient Safety Specialist
Für verschiedene internationale forschende Pharmaunternehmen.
GVP-/GDP-Regulatory-Consultant
Für verschiedene Pharma Start-Ups.
Medical Writing
Pharmakovigilanz-Experten-Gutachten für Zulassungsinhaber und Pharmakovigilanz-Dienstleister.
Auftragsleistungen
Trainings, medizinische Beratung, Dateneingabe in Pharmakovigilanz-Datenbanken, etc.
- Pharmaunternehmen
- Spezialisierte Dienstleister im In- und Ausland
- IT-Entwickler, Programmierer und Hersteller von Datenbanken (Safety Datenbank, XEVMPD)
- Ärzte und Apotheker
- Industrieverbände
- Behörden
- Spezialisierte Rechtsanwälte und -berater
… und ein umfangreiches Experten-Netzwerk aus den Bereichen Pharmakovigilanz und Zulassung.
Sorgfältig ausgewählte Partner im In- und Ausland.
Was wir nicht selbst abdecken, decken wir gemeinsam ab: Durch die Zusammenarbeit mit spezialisierten Partnern haben wir für nahezu jede Pharmadienstleistung eine Lösung.
MS Pharm s.r.o.
mspharm.eu(öffnet in einem neuen Fenster)PHARMSOFT Dr. B. Rodust GmbH
pharmsoft.de(öffnet in einem neuen Fenster)ZEINCRO Group
Website derzeit nicht erreichbar
CLINI Resource
cliniresource.com(öffnet in einem neuen Fenster)Diese Website ist klimafreundlich.
Verantwortung endet für uns nicht bei der Arzneimittelsicherheit. Diese Seite ist so schlank gebaut, dass pro Aufruf nur rund 0,11 g CO₂ anfallen — rund 83 Prozent weniger als eine durchschnittliche Website. Wir reden nicht nur über Nachhaltigkeit, wir messen sie.
Sprechen Sie direkt mit den Experten.
Vertraulich und unverbindlich. Wir antworten schnell, zuverlässig und flexibel — bei dringenden Pharmakovigilanz-Themen zuerst.